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2019-07-03
39次
注冊認證主管
6千-1萬2/月
環境好
雙休
五險一金
朝九晚五
有年假
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗1-3年
年齡要求不限
工作地點杭州市濱江區杭州活水工業園(浙江省/杭州市/濱江區)
聯系方式
聯系人:余小姐  ( 聯系我時,請說是在藥人才網上看到的 )
聯系電話:180****5262
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簡歷處理率
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2018-11-28
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職位描述
崗位職責:

1、負責公司醫療器械和體外診斷試劑產品的注冊認證資料的收集,整理,把關;跟蹤產品備案的進度;

2、負責與各申報的政府機構、技術審評中心、檢測中心及TUV等其它相關部門的日常溝通,并向公司匯報有關情況;

3、負責接收相關政府部門對申報材料的審評意見,并根據意見進行修改,或者與其他部門溝通解決;

4、負責產品備案資料的整理歸檔及保管工作;

5、醫療器械體外診斷試劑生產、研發、銷售過程中涉及到法律、法規的情況,進行監督指導。

任職要求:

1、本科以上學歷,動物醫學,生物科學,藥學,中藥學,精細化工、食品工程 等專業

2、有2年以上藥品、醫療器械、體外診斷試劑等行業備案、申報、注冊相關工作經驗;

3、掌握醫療器械注冊法規和技術指導原則;

4、熟練醫療器械和診斷試劑注冊申報資料的編寫;

5、有器械,診斷試劑產品注冊經驗優先,有同行業的內審員證優先考慮。
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