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2019-07-03
65次
藥物警戒
1萬-1萬2/月
南京大任人力資源有限公司
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求本科
工作經驗1-3年
年齡要求27歲--30歲
工作地點南京市秦淮區新世紀廣場-A幢(四川省/成都市/成都市)
聯系方式
聯系人:張錫山  ( 聯系我時,請說是在藥人才網上看到的 )
聯系電話:企業設置不公開
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簡歷處理率
0天
簡歷平均處理時長
02-22 10:21
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職位描述
1. 收集、評估、處理與上報從各種渠道獲知的藥物警戒相關安全性數據和信息;
2. 執行藥品上市后重點監測項目,及時反饋項目的進度、質量等情況;
3. 評估藥物安全性數據是否符合向監管機構報告的要求,按法規要求及時上報個例安全報告至有關藥品監督管理部門和/或不良反應監測中心;
4. 參與藥物警戒計劃或風險管理計劃的撰寫;
5. 參與臨床方案中藥物警戒相關部分的審核;
6. 負責不良反應監測中心反饋數據的復核和規整,保證數據復核和規整的及時性、規范性和準確性;
7. 負責撰寫并提交產品安全性報告,如產品定期安全性更新報告(PSUR)、不良反應數據半年報告等;
8. 負責藥品安全信息的檢索,包括藥品安全性信息相關中文和英文文獻檢索和藥品安全信息藥政網站檢索;
9. 負責產品熱線電話咨詢與投訴的處理,解答咨詢問題,及時處理投訴;
10. 參與公司內部跨部門之間的合作,為其他部門提供藥物安全相關性信息;
11. 負責按照培訓計劃,對公司全體員工進行藥物警戒知識培訓;
12. 參與和藥品監督管理部門、不良反應監測中心和藥物警戒服務供應商之間的藥物警戒相關事宜的溝通和處理;
13. 完成藥物警戒經理分配的其他任務。
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